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中科先见公司推出全集成数字PCR分子诊断系统助力新冠病毒确诊
From:原创
Date:2020/02/04
Views:655
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近期肆虐全国的新型冠状病毒肺炎疫情牵动着全国人民的心,截止2020年2月3日,全国已确诊病例20438例,疑似病例23214例,死亡425例,治愈632例,近期每天新增确诊病例均超过2000例。武汉告急!湖北告急!中国告急!一方面,发热患者激增,防疫形势严峻,严重冲击各地区的医疗卫生体系,如何最大程度、最快时间来筛查和确诊疑似病人,不让一例可能的病例成为漏网之鱼,在健康人群中加重疫情传播;另一方面,确诊病人治疗后,如何确认再无病毒携带,不造成二次传播,都是对各地医疗卫生部门医学检验能力发起的严峻挑战。


图片来自网


深圳市中科先见医疗科技有限公司作为中国科学院深圳先进技术研究院孵化的高科技医疗器械公司,依托广东省海外引进创新创业团队和深圳市孔雀团队的数十项尖端研发成果成立,秉承中科院的创新基因和社会责任,为抗击疫情尽自己最大贡献,与深圳先进院医工所密切合作,紧急加快项目进度,第一时间推出世界先进水平的全集成微流控数字PCR产品样机,已完成主要性能的第三方检测,可望迅速开展临床样本验证,助力高危的新冠病毒精准诊断和预后管理。


数字PCR是目前第三代、也是公认最先进的核酸扩增检测技术,主流方法是通过将核酸扩增所采用的聚合酶链式反应(PCR)封装到数万个微小液滴里,真正实现了对目标DNA或RNA分子进行绝对定量,在精密度、准确度和灵敏度方面有无与伦比的优势,同时无需对比Ct值和标准品。目前国内市面上的数字PCR产品均为II类医疗器械,需要分为液滴发生、PCR扩增和荧光计数三部分实现,操作较为不便,且在样本转移过程中有污染风险,特别是对于高风险的新冠病毒样本,可能形成气溶胶污染。而最新的全集成数字PCR属于III类医疗器械,将所有操作集中在一台机器上封闭式完成,大大缩短操作时间,提高安全性和结果准确性。对于本次冠状病毒的检测来说,全集成数字PCR可高灵敏度检测患者病毒携带状况,用于有接触史尚无症状者排查,并可用于疑似患者诊断复核;在治疗过程中,可为临床医生的用药和治疗策略提供绝对定量的病毒核酸动态水平观察,并用于核实患者体内病毒转阴的复核,用于指导预后和出院。


图:中科院深圳先进院前期研发,由中科先见产业化的全集成数字PCR系统样机。(a)整机外观。(b)微流控塑料芯片。(c)界面软件。


中科先见公司的全集成数字PCR系统,前期经中科院深圳先进院医工所微纳中心多个课题组在广东省应用型科技研发专项资助下,多学科深度融合,历经三年研发成功,自主开发了高性能的微流控塑料芯片及集成光机电系统,自主合成并量产性能优异、成本低廉的液滴生成油,打破国外垄断。该系统可生成快速生成及平铺2万与液滴阵列,液滴大小CV值仅1.1%,检测重复性CV值仅0.1%,对肺癌基因Eml4-ALK等样本的测试结果线性度高达99.95%,其集成化和准确性达世界先进水平。项目多个发明专利转让到中科先见公司进行产业化。中科先见将携手中科院及工业界、医学界合作伙伴,不忘初心,牢记使命,以研发芯片级尖端医疗器械产品为使命,为抗击新冠肺炎等重大疾病做出长期不懈努力,与奋战在医疗前线的英雄们一起,早日战胜疾病!非常欢迎与同行精诚合作,为疫情防控提供最新解决方案。请联系:


赵小姐:ss.zhao@cas-envision.com

吴博士:tz.wu@siat.ac.cn